Erityislupavalmiste lomake: lataa PDF ilmaiseksi
Kyseessä on lääkkeen erityislupaa varten tarkoitettu asiakirjapohja, jonka avulla hakemuksen tarvitsemat tiedot voidaan koota selkeään muotoon. Ladattava PDF helpottaa valmistelua, tulostamista ja tietojen tarkistamista ennen toimittamista. Kulutukseen luovuttaja tarkistaa hakemuksen ja toimittaa sen Fimealle. Hakemus on mahdollista laatia myös Fimean sähköisessä asioinnissa osoitteessa asiointi.fimea.fi. Lomake soveltuu tilanteisiin, joissa valmistetta tarvitaan potilaan hoitoon eikä tavanomaisella tavalla saatavilla oleva lääke vastaa hoidon tarvetta. Asiakirjapohja ei itsessään myönnä lupaa, vaan toimii hakemuksen kokoamisen välineenä. Tiedot kannattaa täyttää huolellisesti, jotta käsittelyä varten tarvittavat perustelut, valmisteen tiedot ja vastuuhenkilöiden tiedot ovat helposti tarkistettavissa.
Erityislupavalmiste lomake hakemuksen valmisteluun
- Potilaan hoitoon ja erityisluvan tarpeeseen liittyvien perustelujen kokoaminen.
- Valmisteen nimen, vahvuuden, lääkemuodon ja käyttötarkoituksen kirjaaminen.
- Hoitoa suunnittelevan lääkärin sekä kulutukseen luovuttajan tietojen merkitseminen.
- Hakemuksen tarkistaminen ennen lähettämistä ja mahdollisten liitteiden huomioiminen.
- Tulostettavan asiakirjan käyttäminen paperisessa asioinnissa tai tietojen valmistelussa sähköistä hakemusta varten.
PDF-muotoinen erityislupavalmiste lomake on hyödyllinen silloin, kun hakemus halutaan valmistella rauhassa ennen sen toimittamista viranomaiselle. Lomakkeen tiedot on syytä sovittaa kyseiseen potilaaseen, hoitopäätökseen ja valmisteeseen, sillä hakemuksen perustelujen tulee kuvata erityisluvan tarve riittävän täsmällisesti. Huolellinen täyttö vähentää puuttuvien tietojen riskiä ja helpottaa asiakirjan tarkistamista. Fimea erityislupahakemus sähköinen voidaan laatia suoraan viranomaisen asiointipalvelussa, mutta ladattava tiedosto palvelee myös ennakkovalmistelua, sisäistä tarkistusta ja tarvittavien tietojen kokoamista. Ennen lähettämistä kulutukseen luovuttajan vastuulla on tarkistaa hakemus ja toimittaa se Fimealle. PDF-tiedosto kannattaa säilyttää täytön jälkeen organisaation käytäntöjen mukaisesti, jotta hakemuksen valmistelusta jää selkeä dokumentti. Lomake ei korvaa Fimean ohjeita, joten ajantasaiset toimitustavat, mahdolliset liitteet ja viranomaisen vaatimukset on tarkistettava ennen asian lähettämistä.
Paljonko erityislupa maksaa?
Mitä tarkoittaa lääkkeen erityislupa?
Mitä tietoja erityislupavalmisteen hakemuslomakkeeseen tarvitaan?
Kuka täyttää ja allekirjoittaa erityislupavalmisteen hakemuksen?
Etsitkö lisää PDF-lomakkeita?
Tutustu laajaan valikoimaamme ilmaisia PDF-lomakepohjia eri käyttötarkoituksiin.
Löydä tarvitsemasi lomake nopeasti ja lataa se helposti.
Ilmaiset PDF-lomakkeet
Lomakkeita eri tarkoituksiin
Helppo ja nopea lataus